Aehealth 2019- nCov антигенен тест получи специално одобрение от Германския федерален институт за лекарства и медицински изделия (BfArM) съгласно §11, параграф 1 от Германския закон за медицинските изделия (MPG) за антигенни тестове за откриване на коронавирус.
Придържайки се към философията за „По-добро здравеопазване за човечеството“, Aehealth работи непрекъснато, за да задоволи глобалното търсене на бързи тестове за превенция и контрол на пандемии по целия свят.Aehealth 2019- nCoV антигенен тест (колоидно злато), който се извършва с проба от тампон от носната кухина дава резултати за 15 минути, като значително съкращава времето за откриване в сравнение с PCR метода.Тестът може да даде на потребителите висока гъвкавост с резултати с много добро качество.
Германският министър на здравеопазването Йенс Шпан каза, че одобрението на тестовете за антиген на COVID-19 позволява на по-голямо население да се тества.Ранното идентифициране на асимптоматични индивиди може ефективно да прекъсне веригата на инфекцията, спирайки разпространението на инфекцията.
Бързият тест за антиген на COVID-19 е колоидна златна имунохроматография, предназначена за качествено откриване на нуклеокапсидни антигени от COVID-19 в човешки назални тампони, тампони от гърло или слюнка от лица, за които има съмнение за COVID-19 от техния доставчик на здравни услуги.
Новите коронавируси принадлежат към род β.COVID-19 е остро респираторно инфекциозно заболяване.
Резултатите са за идентифициране на нуклеокапсиден антиген на COVID-19.Антигенът обикновено се открива в проби от горните дихателни пътища или проби от долните дихателни пътища по време на острата фаза на инфекцията.
Положителните резултати показват наличието на вирусни антигени, но е необходима клинична корелация с анамнезата на пациента и друга диагностична информация за определяне на инфекциозния статус.
Положителните резултати не изключват бактериална инфекция или коинфекция с други вируси.Откритият антиген може да не е категоричната причина за заболяването.
Отрицателните резултати не изключват COVID-19 инфекция и не трябва да се използва като единствена основа за решения за лечение или управление на пациента, включително решения за контрол на инфекцията.
Отрицателните резултати трябва да се разглеждат в контекста на скорошните експозиции на пациента, историята и наличието на клинични признаци и симптоми, съответстващи на COVID-19 и потвърдени с молекулярно изследване, ако е необходимо за управление на пациента.
Като компания, която притежава сертификатите за 2019-nCoV антигенен тест, Aehealth се ангажира да даде принос в глобалната битка срещу пандемиите.Многобройните тестове за COVID-19 на Aehealth са получили одобрение за маркировка CE и са валидирани от страната на вносителя в съответствие с местните стандарти и разпоредби.Aehealth вече предоставя интегрирано решение „PCR+ антиген+неутрализиращо антитяло“, което отговаря на различни сценарии на приложение за диагностика на място на инфекция с COVID-19.
Време на публикуване: 12 декември 2021 г