Експлоатационни характеристики
Граница на откриване: 2 mIU/mL;
Линеен обхват: 2-20 0000 mIU/mL;
Линеен корелационен коефициент R ≥ 0,990;
Прецизност: в рамките на партида CV е ≤ 15%;между партидите CV е ≤ 20%;
Точност: относителното отклонение на резултатите от измерването не трябва да надвишава ± 15%, когато се тества калибраторът за точност, изготвен от национален стандарт за β-hCG или стандартизиран калибратор за точност.
Кръстосана реактивност: Следните вещества не пречат на резултатите от теста за β-hCG при посочените концентрации: LH при 200 mIU/mL, TSH при 200 mIU/L и FSH при 200 mIU/L
1. Съхранявайте буфера на детектора при 2～30℃.Буферът е стабилен до 18 месеца.
2. Съхранявайте Aehealth Ferritin Rapid Quantitative касета с тест при 2～30℃, срокът на годност е до 18 месеца.
3. Тест касетата трябва да се използва в рамките на 1 час след отваряне на опаковката.
Човешкият хорион гонадотропин (hCG) е гликопротеин с молекулно тегло 38 000, секретиран от плацентата.Подобно на други гликопротеинови хормони (hLH, hTSH и hFSH), hCG съдържа две различни субединици, α- и β-верига, свързани чрез нековалентно свързване.Първичните структури на α субединиците на тези хормони са практически идентични, докато техните β субединици, отговорни за имунологичната и биологичната специфичност, са различни.Следователно специфично определяне на hCG може да се направи само чрез определяне на неговия β компонент.Измереното съдържание на hCG е резултат почти изключително от непокътнати hCG молекули, но може да има принос, макар и обикновено незначителна част от общото, от свободната β-hCG субединица.hCG се появява в серума на бременни жени пет дни след имплантирането на бластоциста и концентрацията му непрекъснато нараства до третия месец от бременността.Максималната концентрация може да достигне стойности до 100 mIU/ml.Тогава нивото на хормона спада до 25 mIU/ml и остава около тази стойност до последния триместър.